Zgłoszenie niepożądanego działania produktu leczniczego

I Ty możesz zgłosić działanie niepożądane produktu leczniczego

W trosce o bezpieczeństwo Pacjentów informujemy, że istnieje możliwość zgłoszenia podejrzenia działania niepożądanego leku (np. nieoczekiwanych objawów po zastosowaniu leku, reakcji alergicznej, nasilenia dolegliwości lub innych niepokojących reakcji).

Kto może zgłosić działanie niepożądane produktu leczniczego ?

Zgłoszenia może dokonać Pacjent, opiekun Pacjenta lub osoba z personelu medycznego.

Jak dokonać zgłoszenia ?

Podejrzenie działania niepożądanego leku można zgłosić:

  1. klikając w poniższy link i wypełniając elektroniczny formularz poprzez System Monitorowania Zagrożeń:
    System Monitorowania Zagrożeń (SMZ)
  2. wypełniając formularz zgłoszeniowy dla pacjenta dostępny do pobrania Formularz zgłoszenia niepożądanego działania produktu leczniczego i przesyłając go bezpośrednio do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) na adres mailowy: Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.
  3. bezpośrednio personelowi medycznemu Narodowego Instytutu Kardiologii w trakcie hospitalizacji lub wizyty w poradni.

Zgłaszanie działań niepożądanych wspomaga monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leków oraz podnosi jakość świadczonych usług zdrowotnych.

Więcej informacji dotyczących zgłoszenia podejrzenia działania niepożądanego leku dostępne na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.