Narodowy Instytut Kardiologii jest liderem niekomercyjnego badania klinicznego OPTIMAL-HT. Celem tego badania jest poszukiwanie optymalnej strategii postępowania u chorych z nieskutecznie leczonym nadciśnieniem tętniczym.
Nadciśnienie tętnicze (NT) pozostaje najważniejszym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego. Na podstawie wyników badan NATPOL i WOBASZ szacuje się, że w Polsce jest 11 milionów chorych na nadciśnienie tętnicze. Wytyczne ESC/ESH z 2018 r. kładą istotny nacisk na kontrolę ciśnienia tętniczego w populacji osób w wieku do 65. roku życia. Zalecają uzyskanie w tej grupie chorych na NT nowych, niższych niż dotychczas, docelowych wartości ciśnienia tętniczego (120-129/70-79mmHg). Wartości te związane są z najbardziej wyrażonym zmniejszeniem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Hipoteza projektu
U chorych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym w toku leczenia za pomocą trzech i więcej leków hipotensyjnych (preparaty jedno lub dwulekowe) optymalne postępowanie w celu uzyskania nowych, niższych docelowych wartości ciśnienia tętniczego polega na zamianie dotychczas stosowanego leczenia na preparat złożony, oparty na optymalnie skojarzonych trzech lekach hipotensyjnych, a w przypadku dalszej nieskuteczności zastosowaniu antagonisty aldosteronu lub diuretyku pętlowego.
Powyższy schemat postępowania nie został nigdy w całości zweryfikowany w prospektywnym badaniu klinicznym, a jego zastosowanie mogłoby przyczynić się do poprawy kontroli ciśnienia tętniczego. Ma to szczególne znaczenie w objętej badaniem populacji chorych na NT w wieku do 65 lat z uwagi na związek niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego z wpływem na zmniejszenie ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, nerkowych i rozwoju demencji.
Wdrożenie takiego schematu postępowania może przyczynić się do poprawy skuteczności leczenia nadciśnienia tętniczego, a co za tym idzie, do zmniejszenia częstości następstw nieskutecznej kontroli ciśnienia tętniczego: zawału serca, udaru mózgu, rozwoju demencji i zgonu w istotnym wymiarze - w odniesieniu do populacji Polski.
Do kogo badanie jest skierowane?
Badanie kliniczne OPTIMAL-HT jest skierowane do pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym:
- w wieku od 18 do 70 lat,
- z ciśnieniem tętniczym powyżej 130 mm Hg i / lub powyżej 80 mm Hg,
- stosujących co najmniej 3 leki hipotensyjne.
Badanie kliniczne OPTIMAL-HT ma zasięg ogólnopolski i jest realizowane w 16. ośrodkach w całej Polsce.
Lista ośrodków
Lista ośrodków realizujących badanie OPTIMAL-HT
Główny Badacz: prof. dr hab. med. Piotr Dobrowolski
Koordynator merytoryczny: prof. dr hab. med. Aleksander Prejbisz
Badanie finansowane jest przez Agencję Badań Medycznych, Polska, numer Projektu: 2020/ABM/01/00037.
Szczegółowe informacje na temat badania dostępne pod nr tel.: 571 334 209.
Aby dowiedzieć się więcej o projekcie „Optimal HT”, odwiedź stronę projektu.
